中國CDMO行業發展綜述，你想了解的都在這里

CDMO：Contract Development and Manufacturing Organization，即定制研發生產機構，主要為跨國藥企及生物技術公司提供臨床新藥工藝開發和制備，以及已上市藥物工藝優化和規?；a服務。

一、行業發展

自20世紀80-90年代以來，歐洲相繼出現小分子CDMO、大分子CDMO、細胞與基因治療的CDMO。

經過 30 余年的高速發展，CDMO 行業格局已初步形成。以小分子 CDMO 領域為例，目前已形成“簡單受托加工—普通技術轉移—新技術開發和應用”等三個級別的 CDMO 企業，為全球制藥企業提供多種類型的 CDMO 服務。

圖片來源：火石創造

在我國，由于細胞與基因治療上市產品相對受限，其CDMO尚處于培育期。小分子CDMO（化學藥）與大分子CDMO（生物藥）則比較成熟，尤其是小分子CDMO市場規模近年來不斷激增，2020年達到535億元，在整體CDMO產業中占比82.82%。

二、競爭格局

(一)全球CDMO行業市場競爭格局

全球有600多家CDMO企業，CR5不足30%，行業集中度低。在地域上，CMO/CDMO 企業主要集中于歐美和亞洲，其中亞洲市場中的CMO/CDMO 企業主要集中在中國和印度。

▲全球CDMO公司分布情況

(二) 中國CDMO行業市場競爭格局

與國際市場競爭相同的是，中國CDMO的總體市場聚集度也較低，雖然像凱萊英、合全藥業、藥明生物等公司具有較高的市場份額，但總體上，并未產生絕對的行業領導企業。

三、產業鏈

CDMO的上下游其實也是醫藥研發企業的上下游。上游行業有：精細化工行業，生物研發機構，醫藥中間體，CRO研發等；下游行業有：醫藥原研公司，主要是大型醫藥原研公司，需要將部分業務外包。

值得一提的是，為實現端到端服務全面覆蓋需求、多種合作模式靈活組合，深入綁定客戶資源，當 CDMO 企業發展至一定規模，便開始向上下游延伸其業務鏈條，甚至有CDMO巨頭開始布局制藥專用設備領域。

四、配套設備

CDMO配套設備屬于技術門檻較高的行業，從整體來看，目前藥物研發持續加速，新的藥物種類不斷出現，對制藥設備也提出更高要求，制藥裝備企業需要追趕研發趨勢，不斷提供新裝備，才能實現長久發展。

▲岐昱多肽固相合成反應釜

好在國家相關部門對國產設備的支持力度不斷擴大，不少扎根實驗室及制藥設備的企業開始發展前沿技術，縮小與進口設備的差距，國內設備對進口設備的替代率也在不斷提升。

五、結語

得益于近年來中國和印度在人才培養、醫藥技術研究方面的提升，兩國在技術服務等方面已經不弱于歐美CDMO企業，且成本更為低廉，產業轉移趨勢明顯。

而與印度相比，中國基礎設施更完備、原料供應更充足、運營成本優勢顯著，我們有理由判斷未來中國承接歐美CDMO產業鏈的轉移仍有很大潛力，勢必將在全球CDMO市場占據相當高的絕對市場份額。